药时代直播间015期 ｜ 李作斌先生：临床试验用药的质量问题分析

2020年3月9日，药时代有幸邀请到资深医药研发专家、独立CMC顾问李作斌先生作客药时代直播间，为朋友们解读了“ANDA与505B2”。李作斌先生丰富的经验、专业的讲解、细致的解答受到了朋友们的广泛好评。

在直播中，朋友们针对ANDA及505B2的申报提出了方方面面的问题。其中就有朋友对临床试验用药的质量问题表示关心。因为在临床试验中一旦出现质量安全问题，就有可能造成不可逆转的后果。如何规避、排除这些质量问题是一个非常重要的内容。

针对这些问题，药时代再次邀请李作斌先生莅临药时代直播间，为朋友们带来“临床试验用药的质量问题分析”。

欢迎朋友们走进药时代直播间，与李作斌先生切磋探讨，共同把新药研发做得更好！

时间：2020年3月15日（周日）

13:00-14:00

平台：药时代直播间

费用：5.18元

李作斌先生

李作斌先生，资深医药研发专家。他拥有36年制药经验，曾开发过数种剂型的药物，其中包括注射剂、口服剂等；并在配方开发、工艺开发以及规模化制造等方面拥有丰富的经验；除此之外，李作斌先生拥有丰富的药品开发以及法规要求（从启用IND的研究至三期及商业化）方面经验丰富，曾为2个NDA、30多个IND以及许多ANDA准备化学、生产及CMC文件；并在三家公司IPO及获得许可资格中起到重要作用。

李作斌先生现为独立CMC顾问，曾在Threshold Pharmaceuticals任职产品开发总监，负责产品、工艺和分析的研发，原料药及药品的生产等；曾在Matrix Pharmaceutical担任产品及工艺开发总监，职责包括质量控制、生产和开发3种肠胃外剂型抗癌药物等。

李作斌先生于台湾东海大学取得化学学士学位，后在美国东伊利诺伊大学取得化学硕士学位，之后又在伊利诺伊芝加哥分校取得化学工程学硕士学位。

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药时代直播间
欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，2020年药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！

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